CRYSVITA (burosumab-twza) para pacientes con hipofosfatemia ligada al cromosoma X CRYSVITA (burosumab-twza) para pacientes con hipofosfatemia ligada al cromosoma X

UltraCare: asistencia para obtener acceso a Crysvita (BUROSUMAB-TWZA)

CRYSVITA es el primer y único tratamiento que aborda la causa de origen de la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH).

(Sitio en Inglés)

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MENOS

¿Qué es CRYSVITA?

CRYSVITA es un medicamento de venta bajo receta que se utiliza para tratar la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH) en adultos y en niños mayores de un año.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No tome CRYSVITA si:

  • Toma un suplemento oral con fosfato y un tipo específico de suplemento de vitamina D.
  • Su concentración de fósforo en la sangre está dentro de los parámetros normales para su edad o los supera.
  • Tiene problemas renales.

¿Qué es la información más importante que debería saber sobre CRYSVITA?

  • Algunos pacientes presentaron reacciones alérgicas (erupción cutánea y urticaria) durante el tratamiento con CRYSVITA. Su médico controlará los signos de una reacción alérgica mientras tome CRYSVITA.
  • Se ha informado concentración elevada de fósforo en la sangre en algunos pacientes tratados con CRYSVITA. Esto podría relacionarse con un riesgo de tener concentraciones elevadas de calcio en los riñones. Su médico tomará muestras para controlar dichas concentraciones.
  • La administración de CRYSVITA puede provocar reacciones en el lugar de la inyección, como urticaria, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, hinchazón, formación de hematomas, dolor, comezón intensa en la piel y acumulación de sangre fuera de un vaso sanguíneo (hematoma).

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de CRYSVITA?

  • Las reacciones adversas más frecuentes observadas en niños con XLH fueron las siguientes:
    • Dolor de cabeza
    • Reacción en el lugar de la inyección
    • Vómitos
    • Fiebre
    • Dolor en los brazos y las piernas
    • Disminución de la concentración de vitamina D
    • Erupción cutánea
    • Dolor de dientes
    • Dolor muscular
    • Infección dental
    • Mareos
  • Las reacciones adversas más frecuentes observadas en adultos con XLH fueron las siguientes:
    • Dolor de espalda
    • Dolor de cabeza
    • Infección dental
    • Síndrome de las piernas inquietas
    • Disminución de la concentración de vitamina D
    • Mareos
    • Estreñimiento
    • Aumento de la concentración de fósforo en la sangre
  • Se ha informado estrechamiento de los espacios dentro de la columna vertebral en adultos con XLH, así como presión sobre la médula espinal, en adultos tratados con CRYSVITA. Se desconoce si el tratamiento con CRYSVITA empeora el estrechamiento de los espacios dentro de la columna vertebral o la presión sobre la médula espinal.

Antes de comenzar el tratamiento con CRYSVITA, informe a su médico sobre todas sus enfermedades, incluso:

  • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No hay experiencia suficiente para saber si CRYSVITA podría dañar al feto. Notifique los embarazos a la línea de notificación de Acontecimientos Adversos de Kyowa Kirin, Inc. al 1-888-756-8657.
  • Está amamantando o planea amamantar. No hay experiencia suficiente para saber si CRYSVITA pasa a la leche materna. Consulte a su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé durante el tratamiento con CRYSVITA.

Durante el tratamiento con CRYSVITA, informe a su médico si presenta:

  • una reacción alérgica, como erupción cutánea o urticaria;
  • una erupción cutánea, hematoma u otra reacción en el lugar de la inyección;
  • síndrome de piernas inquietas nuevo o agravado.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de CRYSVITA. Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Puede notificar los efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede notificar los efectos secundarios a Kyowa Kirin, Inc. al 1-888-756-8657.

Consulte la información de prescripción completa para obtener más información importante de seguridad.

¿Qué es CRYSVITA?

CRYSVITA es un medicamento de venta bajo receta que se utiliza para tratar la hipofosfatemia ligada al cromosoma X (XLH) en adultos y en niños mayores de un año.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

No tome CRYSVITA si:

  • Toma un suplemento oral con fosfato y un tipo específico de suplemento de vitamina D.
  • Su concentración de fósforo en la sangre está dentro de los parámetros normales para su edad o los supera.
  • Tiene problemas renales.

¿Qué es la información más importante que debería saber sobre CRYSVITA?

  • Algunos pacientes presentaron reacciones alérgicas (erupción cutánea y urticaria) durante el tratamiento con CRYSVITA. Su médico controlará los signos de una reacción alérgica mientras tome CRYSVITA.
  • Se ha informado concentración elevada de fósforo en la sangre en algunos pacientes tratados con CRYSVITA. Esto podría relacionarse con un riesgo de tener concentraciones elevadas de calcio en los riñones. Su médico tomará muestras para controlar dichas concentraciones.
  • La administración de CRYSVITA puede provocar reacciones en el lugar de la inyección, como urticaria, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, hinchazón, formación de hematomas, dolor, comezón intensa en la piel y acumulación de sangre fuera de un vaso sanguíneo (hematoma).

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de CRYSVITA?

  • Las reacciones adversas más frecuentes observadas en niños con XLH fueron las siguientes:
    • Dolor de cabeza
    • Reacción en el lugar de la inyección
    • Vómitos
    • Fiebre
    • Dolor en los brazos y las piernas
    • Disminución de la concentración de vitamina D
    • Erupción cutánea
    • Dolor de dientes
    • Dolor muscular
    • Infección dental
    • Mareos
  • Las reacciones adversas más frecuentes observadas en adultos con XLH fueron las siguientes:
    • Dolor de espalda
    • Dolor de cabeza
    • Infección dental
    • Síndrome de las piernas inquietas
    • Disminución de la concentración de vitamina D
    • Mareos
    • Estreñimiento
    • Aumento de la concentración de fósforo en la sangre
  • Se ha informado estrechamiento de los espacios dentro de la columna vertebral en adultos con XLH, así como presión sobre la médula espinal, en adultos tratados con CRYSVITA. Se desconoce si el tratamiento con CRYSVITA empeora el estrechamiento de los espacios dentro de la columna vertebral o la presión sobre la médula espinal.

Antes de comenzar el tratamiento con CRYSVITA, informe a su médico sobre todas sus enfermedades, incluso:

  • Si está embarazada, piensa que podría estar embarazada o planea quedar embarazada. No hay experiencia suficiente para saber si CRYSVITA podría dañar al feto. Notifique los embarazos a la línea de notificación de Acontecimientos Adversos de Kyowa Kirin, Inc. al 1-888-756-8657.
  • Está amamantando o planea amamantar. No hay experiencia suficiente para saber si CRYSVITA pasa a la leche materna. Consulte a su médico sobre la mejor forma de alimentar a su bebé durante el tratamiento con CRYSVITA.

Durante el tratamiento con CRYSVITA, informe a su médico si presenta:

  • una reacción alérgica, como erupción cutánea o urticaria;
  • una erupción cutánea, hematoma u otra reacción en el lugar de la inyección;
  • síndrome de piernas inquietas nuevo o agravado.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de CRYSVITA. Consulte a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.

Puede notificar los efectos secundarios ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede notificar los efectos secundarios a Kyowa Kirin, Inc. al 1-888-756-8657.

Consulte la información de prescripción completa para obtener más información importante de seguridad.

Para obtener más información y formular preguntas sobre cuestiones o asuntos médicos, comuníquese con el departamento de Asuntos Médicos de Ultragenyx al 1-888-756-8657.